Presne skonštruované protetické rozhrania pre zubné náhrady podporované implantátmi. Frézované z certifikovanej titánovej zliatiny lekárskej kvality s prísnou kontrolou rozmerov, aby sa zaistilo bezpečné spojenie bez mikro-medzer na úrovni platformy implantátu.
Technické špecifikácie
|
Parameter |
Špecifikácia |
|
Materiálové zloženie |
Titánová trieda 5 ELI (Ti-6Al-4V ELI), v súlade s ASTM F136 a ISO 5832-3 |
|
Kompatibilita platformy |
Kompatibilné s hlavnými implantačnými systémami (Nobel Biocare, Straumann, Zimmer Biomet, Osstem, Dentsply SIMplant atď.) |
|
Typ pripojenia |
Možnosti interného šesťhranu, externého šesťhranu, kužeľového pripojenia a trojkanálového pripojenia |
|
Výšky goliera |
Dostupné v konfiguráciách 0,5 mm, 1,0 mm, 2,0 mm a 3,0 mm |
|
Povrchová úprava |
Otryskaný spojovací valec (Ra 1,2-1,8 um) pre vysokú priľnavosť k živicovým cementom a lepiacim uzáverom |
|
Rozmerová tolerancia |
plus-mínus 0,005 mm na kritických pripojeniach rozhrania |
|
Stav doručenia |
Nesterilné; vhodné na sterilizáciu v autokláve pred klinickou aplikáciou |
Materiál a výrobný proces
Overovanie surovín
Všetky komponenty sú vyrobené z certifikovanej tyče Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) triedy 5. Prichádzajúce materiály prechádzajú pozitívnou identifikáciou materiálu (PMI) a metalurgickým testovaním, aby sa zaručila biokompatibilita, vysoká pevnosť v ťahu a odolnosť voči cyklickej únave.
Vysoko presné obrábanie
Vyrábané na viacosových CNC sústružníckych centrách švajčiarskeho typu s aktívnym nástrojom. Kritické rozmery rozhrania – vrátane indexov proti rotácii, prístupových kanálov k skrutkám a dosadacích povrchov platformy implantátu – sú kontrolované v rozmedzí plus-mínus 0,005 mm, čo zaisťuje rovnomerné rozloženie napätia a zabraňuje uvoľneniu skrutky pri žuvacom zaťažení.
Textúra povrchu
Horná lepiaca zóna sa podrobuje riadenému mikrotryskaniu na optimalizáciu povrchovej energie a mechanického spojenia. Emisný profil je presne vyleštený, aby podporoval stabilné prichytenie mäkkých tkanív a minimalizoval hromadenie plaku.
Klinické indikácie a výplňový rozsah
Navrhnuté pre presné protetické rekonštrukcie v rámci digitálnych dentálnych pracovných postupov:
Typy obnovy:Vhodné pre jednozložkové a viaczložkové skrutkové alebo cementové náhrady (vrátane koruniek a mostíkov).
Anatomické umiestnenie:Použiteľné pre prednú aj zadnú oblasť v závislosti od zvoleného priemeru platformy a požiadaviek na profil vystupovania korunky.
Podpora korekcie uhla:Kompatibilné s riešeniami s uhlovými skrutkovými kanálmi (ASC) tam, kde je to možné, umožňujúce korekciu prístupového kanála skrutiek až do špecifických stupňov pre estetickú optimalizáciu.
Kontrola kvality a súlad s predpismi
Prevádzky dodržiavajú normy manažérstva kvality ISO 13485:2016. Výrobné dávky podliehajú prísnym overovacím protokolom:
100% rozmerová kontrola:Automatizované optické a súradnicové meracie stroje (CMM) kontrolujú geometriu pripojenia a tolerancie sediel skrutiek pre každú šaržu.
Odolnosť proti únave:Reprezentatívne vzorky sa podrobujú testovaniu dynamickej únavy podľa ISO 14801 na simuláciu dlhodobého žuvacieho výkonu.
Štandard čistoty:Ultrazvukové čistenie po obrábaní v čistenom vodnom potrubí odstraňuje organické zvyšky, obrábacie oleje a častice.
Pokyny pre sterilizáciu a manipuláciu
Na zaistenie bezpečnosti pacienta a súladu s klinickými normami kontroly infekcií:
Počiatočný stav:Komponenty sú dodávané nesterilné. Pred laboratórnym spracovaním alebo montážou klinickej skúšky sa odporúča čistenie ultrazvukom a dôkladná kontrola.
Sterilizácia v autokláve:Pred klinickým umiestnením alebo intraorálnym skúšaním sa komponenty musia podrobiť sterilizácii parou podľa štandardných lekárskych protokolov (napr. sterilizácia parou pri 134 stupňoch Celzia počas 3 až 18 minút, v závislosti od miestnych inštitučných smerníc).
Pravidlá na jedno použitie:Protetické skrutky sú presne skonštruované na použitie u jedného pacienta, aby sa zachovalo optimálne zadržanie predpätia a zabránilo sa únave. Titánové základne sú určené na trvalú integráciu protetiky.
Vysledovateľnosť a špecifikácie balenia
Laserové značenie:Každá titánová základňa je laserom označená jedinečným číslom šarže a identifikátorom platformy pre úplnú sledovateľnosť.
Balenie do čistej miestnosti:Balené jednotlivo v čistých, antistatických blistrových baleniach, aby sa zabránilo poškodeniu pri preprave a povrchovej kontaminácii.
Regulačné označovanie:Štítky obsahujú špecifikáciu materiálu, kód šarže, číslo REF a symboly súladu pripravené pre klinické alebo laboratórne riadenie zásob.
FAQ
Populárne Tagy: zubný ti základný opierok, Čína dentálny ti základný opierok výrobcovia, dodávatelia, dočasný oporný pilier biohorizontov, hojivá čiapočka zubná, implantátová protetická tyč, otvorený odtlačok lôžka Strauman, technika otvoreného zásobníka, Straumann predfrézovaný abutment
